欢迎来到刘献周中医治疗肿瘤中心! 官方微信-官方博客-官方微博-网站首页-联系我们
预约电话:
010-60525900

最新资讯

当前位置 : 网站首页 > 医院信息 > 最新资讯 >

中国真实世界研究再次力证阿法替尼疗效安全性

作者 : admin   来源 : 未知  发布于 : 2019-07-12 09:10  关注度 :

从循证证据走向临床实践,药物真实世界的疗效越来越受到肿瘤科医生关注。今年由中国药科大学、江苏省肿瘤医院完成的一项阿法替尼的真实世界研究在 2019 ASCO 年会上公布[1](摘要号:e20518),为该药物在中国的临床应用增添了新的有力证据。

 

该研究结果显示:在 88 名携带 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR 的常见突变发生率为 79.5%,少见突变发生率为 20.5%。使用阿法替尼(初始剂量 40 mg/日)后,客观缓解率(ORR)为 54.5%,疾病控制率(DCR)为 92.0%,中位无进展生存期(PFS)为 14.2 个月(95% CI 1.4-18.5),中位临床症状进展期(TTSP)为 16.3 个月(95% CI 12.7-18.5)。

 

亚组分析显示,阿法替尼对于携带非 20 号外显子突变的 EGFR 常见突变患者有良好的疗效,并且疗效不受脑转移、药物剂量和治疗次序的影响。

 

此外,在阿法替尼的获得性耐药患者中,65.4% 携带 T790M 突变,多数 T790M 突变患者使用了第三代 EGFR-TKI(奥希替尼)治疗。阿法替尼最常见的不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎。

 

上述结果告诉我们:阿法替尼治疗 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),疗效确切,耐受性良好,在肿瘤进展后继续使用阿法替尼,能够延迟疾病症状的进展;阿法替尼耐药后可以选择使用第三代 EGFR-TKI(奥希替尼等)。

 

EGFR-TKI 已广泛应用于 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者的一线治疗。与第一代 EGFR-TKI 相比,第二代 EGFR-TKI 阿法替尼的作用靶点更广泛,能够更好地抑制肿瘤生长,临床应用范围更广。已有的研究结果显示,阿法替尼的治疗效果与 EGFR 突变种类有关,阿法替尼获得性耐药的机制有待深入研究。这项阿法替尼的中国真实世界研究结果,为解决这些问题提供了更多的启示,也为阿法替尼在中国的临床应用提供了有力证据和全面指导。

 

领略了中国真实世界数据,来看看国外什么情况,国外真实世界研究是否带来相似结论呢?

 

全球首个在 EGFR 常见突变患者中评估靶向治疗顺序的真实世界研究--GioTag 研究结果 [2]同样显示,阿法替尼-奥希替尼顺序治疗是 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者的理想治疗选择。阿法替尼-奥希替尼顺序应用,2 年生存率为 78.9%,中位治疗时间(time to treatment,TOT)达 27.6 个月 (90% CI: 25.9–31.3),Del19 突变患者达 30.3 个月 (90% CI: 27.6–44.5),亚裔人群达 46.7 个月,ECOG 0-1 的患者中位 TOT 为 31.3 个月,基线无脑转移患者的中位 TOT 为 28.4 个月。

 

来自日本、韩国、台湾等的多项真实世界研究提示:一线治疗 EGFR 突变阳性的晚期 NSCLC,从 PFS 和 OS 两项数据看,阿法替尼优于第一代 EGFR-TKI;与第一代 EGFR-TKI 相比,一线使用阿法替尼后使用奥希替尼治疗 T790M 突变,其 PFS 和 ORR 均更优[3,4,5]。  

 

阿法替尼被 CSCO 指南明确推荐

 

与第一代 EGFR-TKI 药物通过可逆结合 EGFR 酪氨酸激酶发挥抗肿瘤作用不同,第二代 EGFR-TKI 阿法替尼是不可逆的 ErbB 家族受体阻断剂。阿法替尼的作用靶点更为广泛,能够作用于包括 EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)在内的所有 ErbB 受体家族;同时,它对 EGFR 的抑制作用更强烈 [6]

 

阿法替尼于 2017 年初在中国上市,并于 2018 年进入了国家医保报销目录。其疗效和安全性在大型临床研究 LUX-LUNG 系列中得到证实。

 

 

在《2018CSCO 肺癌诊疗指南》[7]中,阿法替尼被推荐为Ⅳ期 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者的一线治疗选择之一(1 类证据); 阿法替尼同时被推荐为无驱动基因的不适合细胞毒药物化疗的Ⅳ期鳞癌患者的二线治疗可选策略(1b 类证据),且是唯一的可选择的 EGFR-TKI 类药物。

在线咨询 在线挂号